二类医疗器械备案代办多少钱?
录入编辑:海豚财税 | 发布时间:2024-11-06宝子们,小海豚我在开了一家医疗器械销售公司,需要办理二类医疗器械备案。今天我把我找代办二类医疗器械备案多少钱的故事分享给大家。
一、二类医疗器械备案代办多少钱?
不同镇街和服务机构对二类医疗器械备案代办的收费都不一样。一般来说,市场行情价格费用大概在1000-3000米不等。
二、影响二类医疗器械备案代办价格因素有哪些?
1、场地因素:场地是否真实合规,是否需要第三方提供场地检查。
2、人员因素:自身是否有符合资质的人员,如果没有需要第三方提供的话,费用偏贵。
三、二类医疗器械备案代办需要提供哪些资料?
1、营业执照正副本原件复印件、公章
2、法定代表身份证复印件,学历复印件(如有)
3、质量负责人:学历大专以上(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业),手机号码,学历证或职称证复印件、身份证复印件
4、租赁合同(40平方以上)和平面图
5、二类经营的类别和编号
6、公司其他人员的身份证复印件(三个人,随便都可以)
四、二类医疗器械备案代办需要多长时间?
每个镇街审核的工单数量不一样,导致审批时间也会有所差异。有点镇街少工单的,可能第二天就能审批完成,有些工单数量多的,可能就会在7个工作日内完成审核。
宝子们一定要记住,如果需要在经营二类医疗器械销售,必须要取得二类医疗器械备案才允许销售,否则罚款大几万块,得不偿失哦。